化妆品厂房车间布局图

Ⅰ 山东省青岛市化妆品卫生许可证的市级初审需要提交哪些材料,每一材料又需要去什么部门审批,非常急,谢谢!

化妆品生产企业卫生许可证审批程序

省卫生厅关于下发化妆品生产企业卫生许可证审批程序的通知

卫法监〔2002〕97号

为进一步规范全省化妆品生产企业卫生许可证的发放管理工作，我厅组织有关人员修订了《化妆品生产企业卫生许可证审批程序》，现印发给你们，并自二○○三年一月十五日起施行，请各地遵照执行。执行中有何问题和建议，请与我厅卫生法制与监督处联系。

本程序施行之日起，原由我厅下发的苏卫防[1999]95号《关于印发卫生厅化妆品生产企业卫生许可证审批程序的通知》予以废止。

附件： 化妆品生产企业卫生许可证审批程序

卫生厅
二○○二年十二月二十日

化妆品生产企业卫生许可证审批程序

一、根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法规、规章的规定，为规范我省化妆品生产企业卫生许可证的发放管理，制定本程序。

二、凡在我省行政区域内从事化妆品生产的企业（下简称生产企业）必须经省卫生行政部门审批，取得《化妆品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）后，方可从事化妆品生产。

三、生产企业应当到所在地的省辖市卫生行政部门提出申请，填写由省卫生行政部门统一印制的“化妆品生产企业卫生许可申请表”（见附件1），并按申请表的要求，提交下列有关材料：

1、生产企业厂区和周围环境平面图；
2、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图；
3、生产工艺及流程图；
4、卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境检测报告；
5、主要生产及检验设备清单；
6、生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明；
7、卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；
8、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料。

四、生产企业将申请表等材料交所在地的省辖市卫生行政部门进行初审，省辖市卫生行政部门在正式受理生产企业的申请后的10个工作日内按照有关法规、规章对申报材料进行审核并签署初审意见（附件2）。

五、经省辖市卫生行政部门初审合格后，生产企业应将所申报的材料直接送交省卫生行政部门委托的受理单位省卫生监督所。省卫生监督所自收到全部申报材料之日起3个工作日内作出是否受理的决定，并出具受理或不受理通知书。

六、自正式受理生产企业材料之日起30个工作日内，省卫生监督所对申报材料进行审核，并受省卫生行政部门委托会同生产企业所在地的市级卫生行政部门，按照《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等相关规定，对生产企业进行现场审核，填写化妆品生产企业现场监督审核表，并制作现场监督笔录。符合条件者报省卫生行政部门审批；对不符合条件者，发给卫生监督意见书，告知生产企业存在的问题、整改的具体要求和期限。

七、生产企业应在规定的期限内整改完毕，并提交整改报告，省卫生行政部门委托所在地的市级卫生行政部门或由省卫生监督所会同所在地的市级卫生行政部门进行验收审核并签署审核意见，符合规定的报省卫生行政部门。

逾期未整改或经整改仍不符合规定要求者，省卫生行政部门出具不批准通知书，委托省卫生监督所退回其所有申请材料。

八、经审核，对符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等规定要求的生产企业，由省卫生行政部门在5个工作日内批准发给化妆品生产企业卫生许可证。

九、卫生许可证有效期为四年。化妆品生产企业应当在有效期届满前3个月按照本程序的有关规定申请换发卫生许可证。

十、卫生许可证每两年复核一次。复核申请材料包括：

1、生产企业取得卫生许可证后的生产经营情况以及未受到当地卫生行政部门处罚的证明材料；

2、卫生行政部门认定的检验机构出具的化妆品生产车间环境检测报告；

3、化妆品生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明；

4、卫生许可证原件。

化妆品生产企业应当在复核期限前3个月向省辖市卫生行政部门提出卫生许可证复核申请，由省辖市卫生行政部门会同所在地卫生行政部门自收到复核申请之日起5个工作日内，按照《化妆品生产企业卫生规范》要求对其进行一次全面复核审查,并制作现场监督笔录。

复核审查合格者，省辖市卫生行政部门签署审核意见，连同有关材料上报省卫生行政部门委托的受理单位省卫生监督所审核，经省卫生行政部门批准同意，加贴当年度的卫生许可复核凭证并加盖卫生许可复核章后，其卫生许可证方可继续有效。

十一、凡逾期未换发或复核者，原卫生许可证视为无效，其卫生许可证的编号将不再保留。

十二、已领取卫生许可证的生产企业，如需增加生产新类别的化妆品，应当向省卫生行政部门提出申请，并提交下列材料：

1、增加生产新类别化妆品的申请报告；
2、新增类别产品的生产车间布局平面图；
3、产品生产工艺及流程图；
4、主要生产设备清单；
5、卫生许可证原件。

省卫生行政部门委托省卫生监督所受理其申请。在正式受理后，省卫生监督所指定2名以上卫生监督员在10个工作日内完成对申请单位的现场卫生监督审核，经审核具备该类化妆品产品生产条件的，报省卫生行政部门审批同意后，予以增加生产类别，换发卫生许可证，并使用原卫生许可证的编号、延续原有效期不变。

十三、生产企业更改企业名称或地址名称（仅限于生产地点、生产环境不变者），应当经所在地省辖市卫生行政部门审核同意后，报省卫生行政部门审批，并同时提供以下有关材料：

1、化妆品生产企业更改企业名称和地址名称的申请报告；
2、更改企业名称和地址名称后的工商营业执照原件；
3、当地工商行政管理部门出具的证明文件；
4、卫生许可证原件。

经省卫生行政部门审查同意后，发给新证（原卫生许可证号和有效期不变），同时收回原卫生许可证。

十四、化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在原厂区外另设生产车间，都应按照本程序重新申请办理卫生许可证；另设分厂（车间）的，卫生许可证上注明分厂（车间）。

十五、卫生许可证遗失后，应及时在省级以上的报刊上刊登遗失启事，持刊登有遗失启事的报纸及补发卫生许可证的申请，经所在地省辖市卫生行政部门签署意见后，上报省卫生行政部门审核同意，予以补发卫生许可证。

补发新证后，原卫生许可证的编号将不再保留。

化妆品生产企业卫生许可申报须知

一、化妆品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：
1 、化妆品生产企业卫生许可申报资料目录；
2 、江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表；
3 、生产企业厂区和周围环境平面图；
4 、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图；
5 、生产工艺及流程图；
6 、生产环境检测报告；
7 、生产设备清单；
8 、检验设备清单；
9 、生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明；
10 、卫生质量控制体系相关材料；
11 、卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册，原件 1份，复印件 1份。

二、申报资料均应使用 A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小 4号字，英文使用 12号字）。申报的各项内容应真实、合法、有效，不得涂改。

三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。

四、申报资料中除检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章。

Ⅱ 如何设计新工厂车间布局规划设计

工场规划布局较为复杂，没有统一的模式，还是要看具体情况，以下思路仅供参考：
1、确定厂房的平面图（尺寸）；

2、产品的工艺流程图、生产线布置图、生产单元布置图、周转库（店铺）布置图、成品库布置图、原料库等（布置图均核算占用面积）；
3、确定车间大物流、分割生产单元位置、确定车间通道及物流方式（笔直流为宜）；
4、按分割好的位置、物流型态，摆放生产单元（一条线一条线的布置）、店铺布置；
5、核算车间能耗（水、电、气、油等），规划设计总桥架，生产线桥架，按桥架要求施工；
6、期间还要关注车间排污、排气、车间辅助设施位置等（如计量室、车间现场办公室、设备保全备品室、模具库房、模具保全区域、车间垃圾废料置场等）。

Ⅲ 厂房平面图应该怎么画

1、首先，打开程序里的画图工具：开始——程序——附件——画图。

Ⅳ 化妆品车间一般由哪些功能区组成

• 化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装（封装）间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。

• 化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营.

• 化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：

  （1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间.

  （2）制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.

  （3）地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏.

  （4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装.

  （5）生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施.

• 化妆品无尘车间技术参数要求

  （1）换气次数：

  （2）十万级10－15次/小时；

  （3）万级15－25次/小时；

  （4）千级50－52次/小时；

  （5）百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；

  （6）压差：主车间对相邻房间≥5Pa；

  （7）温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

  （8）相对湿度：45－65％（RH）；

  （9）噪声：≤65dB（A）；

  （10）新风补充量：总送风量的20％－30％；

  （11）照度：≥300Lux

  （12）气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

  （13）化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

Ⅳ 厂房车间电路图怎么画

1、将CAD打开，然后在绘图里找到矩形选项，如图所示：

Ⅵ 一个化妆品从打样到上市需要经过哪些步骤

打样
对样品确认(包括检测、试用);
小样封样
包材入厂
计划生产
进行半成品生产、微检，同时包材清洗、消毒，喷码等生产工作
半成品装箱、入库
物流
上市