化妝品廠房車間布局圖

Ⅰ 山東省青島市化妝品衛生許可證的市級初審需要提交哪些材料,每一材料又需要去什麼部門審批,非常急,謝謝!

化妝品生產企業衛生許可證審批程序

省衛生廳關於下發化妝品生產企業衛生許可證審批程序的通知

衛法監〔2002〕97號

為進一步規范全省化妝品生產企業衛生許可證的發放管理工作，我廳組織有關人員修訂了《化妝品生產企業衛生許可證審批程序》，現印發給你們，並自二○○三年一月十五日起施行，請各地遵照執行。執行中有何問題和建議，請與我廳衛生法制與監督處聯系。

本程序施行之日起，原由我廳下發的蘇衛防[1999]95號《關於印發衛生廳化妝品生產企業衛生許可證審批程序的通知》予以廢止。

附件： 化妝品生產企業衛生許可證審批程序

衛生廳
二○○二年十二月二十日

化妝品生產企業衛生許可證審批程序

一、根據《化妝品衛生監督條例》、《化妝品生產企業衛生規范》等法規、規章的規定，為規范我省化妝品生產企業衛生許可證的發放管理，制定本程序。

二、凡在我省行政區域內從事化妝品生產的企業（下簡稱生產企業）必須經省衛生行政部門審批，取得《化妝品生產企業衛生許可證》（以下簡稱衛生許可證）後，方可從事化妝品生產。

三、生產企業應當到所在地的省轄市衛生行政部門提出申請，填寫由省衛生行政部門統一印製的「化妝品生產企業衛生許可申請表」（見附件1），並按申請表的要求，提交下列有關材料：

1、生產企業廠區和周圍環境平面圖；
2、生產場所（車間）布局及生產用房使用面積平面圖；
3、生產工藝及流程圖；
4、衛生行政部門認定的檢驗機構出具的生產環境檢測報告；
5、主要生產及檢驗設備清單；
6、生產人員健康檢查、衛生知識培訓合格證明；
7、衛生質量控制體系相關材料（包括衛生管理組織、管理制度等）；
8、衛生行政部門依法要求提供的其他有關材料。

四、生產企業將申請表等材料交所在地的省轄市衛生行政部門進行初審，省轄市衛生行政部門在正式受理生產企業的申請後的10個工作日內按照有關法規、規章對申報材料進行審核並簽署初審意見（附件2）。

五、經省轄市衛生行政部門初審合格後，生產企業應將所申報的材料直接送交省衛生行政部門委託的受理單位省衛生監督所。省衛生監督所自收到全部申報材料之日起3個工作日內作出是否受理的決定，並出具受理或不受理通知書。

六、自正式受理生產企業材料之日起30個工作日內，省衛生監督所對申報材料進行審核，並受省衛生行政部門委託會同生產企業所在地的市級衛生行政部門，按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品生產企業衛生規范》等相關規定，對生產企業進行現場審核，填寫化妝品生產企業現場監督審核表，並製作現場監督筆錄。符合條件者報省衛生行政部門審批；對不符合條件者，發給衛生監督意見書，告知生產企業存在的問題、整改的具體要求和期限。

七、生產企業應在規定的期限內整改完畢，並提交整改報告，省衛生行政部門委託所在地的市級衛生行政部門或由省衛生監督所會同所在地的市級衛生行政部門進行驗收審核並簽署審核意見，符合規定的報省衛生行政部門。

逾期未整改或經整改仍不符合規定要求者，省衛生行政部門出具不批准通知書，委託省衛生監督所退回其所有申請材料。

八、經審核，對符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品生產企業衛生規范》等規定要求的生產企業，由省衛生行政部門在5個工作日內批准發給化妝品生產企業衛生許可證。

九、衛生許可證有效期為四年。化妝品生產企業應當在有效期屆滿前3個月按照本程序的有關規定申請換發衛生許可證。

十、衛生許可證每兩年復核一次。復核申請材料包括：

1、生產企業取得衛生許可證後的生產經營情況以及未受到當地衛生行政部門處罰的證明材料；

2、衛生行政部門認定的檢驗機構出具的化妝品生產車間環境檢測報告；

3、化妝品生產人員健康檢查、衛生知識培訓合格證明；

4、衛生許可證原件。

化妝品生產企業應當在復核期限前3個月向省轄市衛生行政部門提出衛生許可證復核申請，由省轄市衛生行政部門會同所在地衛生行政部門自收到復核申請之日起5個工作日內，按照《化妝品生產企業衛生規范》要求對其進行一次全面復核審查,並製作現場監督筆錄。

復核審查合格者，省轄市衛生行政部門簽署審核意見，連同有關材料上報省衛生行政部門委託的受理單位省衛生監督所審核，經省衛生行政部門批准同意，加貼當年度的衛生許可復核憑證並加蓋衛生許可復核章後，其衛生許可證方可繼續有效。

十一、凡逾期未換發或復核者，原衛生許可證視為無效，其衛生許可證的編號將不再保留。

十二、已領取衛生許可證的生產企業，如需增加生產新類別的化妝品，應當向省衛生行政部門提出申請，並提交下列材料：

1、增加生產新類別化妝品的申請報告；
2、新增類別產品的生產車間布局平面圖；
3、產品生產工藝及流程圖；
4、主要生產設備清單；
5、衛生許可證原件。

省衛生行政部門委託省衛生監督所受理其申請。在正式受理後，省衛生監督所指定2名以上衛生監督員在10個工作日內完成對申請單位的現場衛生監督審核，經審核具備該類化妝品產品生產條件的，報省衛生行政部門審批同意後，予以增加生產類別，換發衛生許可證，並使用原衛生許可證的編號、延續原有效期不變。

十三、生產企業更改企業名稱或地址名稱（僅限於生產地點、生產環境不變者），應當經所在地省轄市衛生行政部門審核同意後，報省衛生行政部門審批，並同時提供以下有關材料：

1、化妝品生產企業更改企業名稱和地址名稱的申請報告；
2、更改企業名稱和地址名稱後的工商營業執照原件；
3、當地工商行政管理部門出具的證明文件；
4、衛生許可證原件。

經省衛生行政部門審查同意後，發給新證（原衛生許可證號和有效期不變），同時收回原衛生許可證。

十四、化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在原廠區外另設生產車間，都應按照本程序重新申請辦理衛生許可證；另設分廠（車間）的，衛生許可證上註明分廠（車間）。

十五、衛生許可證遺失後，應及時在省級以上的報刊上刊登遺失啟事，持刊登有遺失啟事的報紙及補發衛生許可證的申請，經所在地省轄市衛生行政部門簽署意見後，上報省衛生行政部門審核同意，予以補發衛生許可證。

補發新證後，原衛生許可證的編號將不再保留。

化妝品生產企業衛生許可申報須知

一、化妝品生產企業申領衛生許可證，應向衛生行政部門提交以下申報資料：
1 、化妝品生產企業衛生許可申報資料目錄；
2 、江蘇省化妝品生產企業衛生許可申請表；
3 、生產企業廠區和周圍環境平面圖；
4 、生產場所（車間）布局及生產用房使用面積平面圖；
5 、生產工藝及流程圖；
6 、生產環境檢測報告；
7 、生產設備清單；
8 、檢驗設備清單；
9 、生產人員健康檢查、衛生知識培訓合格證明；
10 、衛生質量控制體系相關材料；
11 、衛生行政部門依法要求提供的其他有關材料。
申報資料應按以上順序排列，使用明顯的標志區分，並裝訂成冊，原件 1份，復印件 1份。

二、申報資料均應使用 A4規格紙張列印（建議中文使用宋體小 4號字，英文使用 12號字）。申報的各項內容應真實、合法、有效，不得塗改。

三、申報資料中同一項目的填寫應當一致，不得前後矛盾。

四、申報資料中除檢驗機構出具的檢驗報告外，所有資料應逐頁加蓋申報單位公章。

Ⅱ 如何設計新工廠車間布局規劃設計

工場規劃布局較為復雜，沒有統一的模式，還是要看具體情況，以下思路僅供參考：
1、確定廠房的平面圖（尺寸）；

2、產品的工藝流程圖、生產線布置圖、生產單元布置圖、周轉庫（店鋪）布置圖、成品庫布置圖、原料庫等（布置圖均核算佔用面積）；
3、確定車間大物流、分割生產單元位置、確定車間通道及物流方式（筆直流為宜）；
4、按分割好的位置、物流型態，擺放生產單元（一條線一條線的布置）、店鋪布置；
5、核算車間能耗（水、電、氣、油等），規劃設計總橋架，生產線橋架，按橋架要求施工；
6、期間還要關注車間排污、排氣、車間輔助設施位置等（如計量室、車間現場辦公室、設備保全備品室、模具庫房、模具保全區域、車間垃圾廢料置場等）。

Ⅲ 廠房平面圖應該怎麼畫

1、首先，打開程序里的畫圖工具：開始——程序——附件——畫圖。

Ⅳ 化妝品車間一般由哪些功能區組成

• 化妝品製造企業建設生產車間原則上應當設置如下：原料間、製作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、乾燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的。

• 化妝品GMP無塵車間作為一個「受控環境」,具有不同於其他建築工程的特點,盡管任何建築工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.

• 化妝品無塵車間建設需遵循的的要求：

  （1）生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間.

  （2）製作、灌裝、包裝間總面積不得小於100平方米,人均佔地面積不得小於4平方米,車間凈高不得小於2.5米.

  （3）地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便於清潔消毒.需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏.

  （4）空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少於2米,附近不得有污染源.採用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.

  （5）生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的製造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求：生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.

• 化妝品無塵車間技術參數要求

  （1）換氣次數：

  （2）十萬級10－15次/小時；

  （3）萬級15－25次/小時；

  （4）千級50－52次/小時；

  （5）百級操作台斷面風速0.25-0.35m/s；

  （6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；

  （7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

  （8）相對濕度：45－65％（RH）；

  （9）雜訊：≤65dB（A）；

  （10）新風補充量：總送風量的20％－30％；

  （11）照度：≥300Lux

  （12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.

  （13）化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品製造商必須領取衛生許可證和生產許可證,雙證並用,是強制性的,這一點大大的區別國際對化妝品的管理。

Ⅳ 廠房車間電路圖怎麼畫

1、將CAD打開，然後在繪圖里找到矩形選項，如圖所示：

Ⅵ 一個化妝品從打樣到上市需要經過哪些步驟

打樣
對樣品確認(包括檢測、試用);
小樣封樣
包材入廠
計劃生產
進行半成品生產、微檢，同時包材清洗、消毒，噴碼等生產工作
半成品裝箱、入庫
物流
上市