洁净房车间进入洗手步骤
㈠ 进入洁净车间前,可否设置脱衣洗手在一个房间内.
最好是将脱衣与洗手分开设置。因为 脱衣更换工作服的过程,也会是产生交叉污染的过程,如果设置在一个房间内,中间没有明显的隔断,那么就会有员工在脱衣的过程中与已经更换好工作服正在洗手的员工之间形成一个交叉污染的区域,这样就会有悖这种设置的初衷:防止交叉污染。如果你只有一个房间可用,建议你在两者之间用板、软帘等隔一下。
㈡ 进入净化车间有哪些步骤
湖南纯臻净化为您解答“无尘车间标准施工是怎样的”,请参考以下内容:一、无尘车间的平面布局无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:1、外廊环绕式2、内廊式3、两端式4、核心式二、无尘车间人身净化路线1、为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。2、人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。三、无尘车间物料净化路线1、各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。2、物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。3、对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。4、如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。5、在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。四、无尘车间管线组织无尘车间的管线非常复杂,所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。具体隐蔽组织方式有以下几种。1.技术夹层(1)顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大,故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的最上方,其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时,可以在上面设置过滤器及排风设备等。(2)房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比,可以减少夹层的布线与高度,可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。1.技术夹道(墙)上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线,这此竖向管线所在的隐蔽空间即技术夹道。技术夹道还可以放置不宜在洁净室内的一些辅助设备,甚至还可以作为一般回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。这类技术夹道(墙)由于大多采用轻质隔断,所以当工艺调整时,可方便地进行调整。4.技术竖井如果说技术夹道(墙)往往不越层,则需要越层时即用技术竖井,并且经常作为建筑结构的一部分,具有永久性。由于技术竖井把各层串通起来,为了防火,内部管线安装完成后,要在层间用耐火极限不低于楼板的材料封闭,检修工作分层进行,检修门必须设防火门。不论技术夹层、技术夹道还是技术竖井,当直接兼作风道时,其内表面必须按洁净室的内表面的要求处理。五、无尘车间安全疏散由于无尘车间是密闭性很强的建筑,其安全疏散成为非常重要和突出的问题,和净化空调系统设置也有密切关系。一般应注意以下几点:1.每一生产层防火区或洁净区至少设2个安全出口,只有面积小于50,人员少于5人时,可允许只设一个安全出口。2.人净入口不应作疏散出口。因为人净路线往往迂回曲折,一旦烟火迷漫,要求人员很快跑到室外是很困难的事。3.吹淋室不能作为一般出入通道,由于这种门常为两扇联锁或自动,一旦出现故障,非常影响疏散,所以一般均在吹淋室设旁通门,工作人员多于5人时必须设此门。平时工作人员出洁净室时不应走吹淋室而应走旁通门。以上内容由湖南纯臻净化工程有限公司提供,了解请关注纯臻净化!
进入净化车间有哪些步骤
请详细的描叙问题
㈢ 人员进入洁净车间工作服要求
1、 严格控制进入洁净室的人员数量,由洁净室专职管理人员、企业负责人共同确定洁净室的操作人员数量,一经商定 必须严格控制;严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员,如参观者等,临时进入者必须办理申请、 批准手续并佩带进出标志。 2、下列人员不准进入洁净室: ① 皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者; ② 鼻子排出物过多者; ③ 感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者; ④ 过多掉头皮、头发者,有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者; ⑤ 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;没有及时刮须、剪指甲者。 3、对洁净室工作人员应按规定进行定期考核、培训;对临时进入人员应进行监督、 记录。 4、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件: ① 未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件; ② 纸(包括硬纸和记录用纸)和笔(包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等); ③ 工作人员的各种个人物品,如手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等。 5、洁净室工作人员须知: ① 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随童更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、 换鞋; ② 作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作规程,不允许跑跳、打闹,不作不必要的动作,不作易发尘和 大幅度的动作; ③ 为不干扰气流,在作业区上游侧不应放物品,生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行; ④ 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室; ⑤ 严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动; ⑥ 在生物洁净室,特别是生物安全实验室工作的人员,操作完成后,首先脱去防护衣,然后立即洗手、淋浴、洗脸刷牙 等,再作其他事。 6、进入洁净室的人身净化,为了保持洁净室的空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带人的污染物: ① 个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装。在脱衣室内必须按空气洁净度等级相应的脱衣顺 序脱衣,放在规定的衣柜内。 ② 进入脱衣室前将拖鞋、帆布鞋脱下放在鞋柜内。 ③ 在盥洗室用洗手器洗手。供给洗手器的是与洁净区的空气洁净度等级相适应的洁净洗涤剂和洁净水。洗手器阀门的开 关宜采用脚踏式的,先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干。为了保护皮肤,烘 干后可擦规定的香脂。手是交叉污染的媒介,要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等,要按规定 戴手套和指套。 ④ 人员进入洁净室首先由个人洁净工作服专用柜或收纳处取出洁净工作服。若洁净工作服尚未开封,需仔细切开包装拿 出服装,不沾带包装料碎屑。穿衣时,不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品,不要沽污袖子和裤腿下 摆,姿势要保持直立,按从上至下顺序穿衣,必要时须设置专用的穿衣台。 ⑤ 戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内,直到连身式洁净工作服的拉链口。 ⑥ 穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。 ⑦ 设有吹淋室时,按规定进行吹淋后进洁净室。 7、洁净室人员退出时应注意的事项: 为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染,人员在作业中途和作业完毕均应按规定的顺序退出洁净室。 ① 在更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱洁净室用鞋,放在规定的场所。必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘 掉帽子,放在规定处。 ② 脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品,一般由下至上脱,用衣架挂在规定的处所。 ③ 脱去洁净工作服以后,若需再进洁净室时,仍需按进入洁净室的顺序进行。 ④ 退出洁净室时不需要经过空气吹淋。 ⑤ 不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外),上厕所按上面出入洁净室的注意事项处理。 ⑥ 在生物洁净室,特别是在生物安全实验室工作的人员,操作完毕后,首先脱掉防护衣和其他实验室专用内衣(拿出实验 室前要灭菌处理),然后立即洗手、淋浴、洗脸等,在洗手之前不得走出实验室或吸烟、吃东西、上厕所,个人佩带 的手表等物品也不得在洗手前戴上,即使使用橡胶手套,在操作完毕后也要洗手,因为手套有小孔、裂隙或由 于指甲划伤而可能留下侵入污染的途径。 8、对进入洁净室人员情况的登记 ① 进入洁净室的人员要限制在最少数量:5级(100级)和要求更严的洁净室人员密度不大于0.1,要求差于5级(100级)的 洁净室,人员密度不大于0.25为好; ② 对上、下午进入洁净室的人数、时间要分别登记; ③ 对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行登记(②、③两条要求的目的在于产品质量有问题时可以核 查污染源)。 对微生物污染的控制,从生物洁净技术的角度而言,有四个原则: ⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌;(如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等); ⑵使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(换气次数及最佳的进风口与回风口的设计) ⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生(气流组织形式及合格的净化装修); ⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌,如不能防止,则应尽量限制其扩散。 在上述原则中:⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施,操作及管理有关。而⑵、⑶两项与室内气流组织换气次数有关。良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成。 必须指出:洁净室微生物的污染的控制,是严格的管理和限制人员的除菌宇密切关联的。良好的除尘、除菌措施,例如:防尘服、防静电设施等均是生物洁净技术中十分重要的内容。
㈣ 药厂洁净区七步洗手法
第一步(内):洗手掌 ,流水湿润双手,涂抹洗手液(或肥皂),掌心相对,手指并拢相互揉搓;
第二步(外):洗背侧指缝, 手心对手背沿指缝相互揉搓,双手交换进行;
第三步(夹):洗掌侧指缝, 掌心相对,双手交叉沿指缝相互揉搓;
第四步(弓):洗指背, 弯曲各手指关节,半握拳把指背放在另一手掌心旋转揉搓,双手交换进行;
第五步(大):洗拇指 ,一手握另一手大拇指旋转揉搓,双手交换进行;
第六步(立):洗指尖 ,弯曲各手指关节,把指尖合拢在另一手掌心旋转揉搓,双手交换进行;
第七步(腕):洗手腕、手臂, 揉搓手腕、手臂,双手交换进行。
另外,如果需要药厂洁净区车间的一些设备,推荐辽宁浩洁净化,他们家主要服务于医院手术室、供应室、检验科;医药车间、无尘电子食品车间,以及各种实验室配套净化产品。
例如药厂的风淋室、货淋室、净化传递窗、普通传递窗、高效送风口、LED净化平板灯、钢制气密门窗、FFU过滤单元等。
他们公司的产品遍布东北及周边地区,希望可以帮助到您。
㈤ GMP进车间怎么洗手消毒
分为两种情况,进入一般生产区的话,用7步洗手法,将手洗干净,烘干即可不需要消毒~
进入洁净生产区的话,在更换洁净服前需进行洗手,也是7步洗手法,洗完烘干,消毒~消毒液一般为75%的酒精。
需要注意的是,冬季时是否有热水,如果没有的话,有的员工可能偷懒不洗手~这条我们公司在过FDA时,检察官当做建议项提了出来!希望对你们有帮助!
㈥ 进出药品洁净厂房的步骤
场外—进场—更衣间,换鞋衣帽(白大褂,白布鞋)—进入一般生产区—进洁净区更衣间,换鞋衣帽,带口罩(一般为深灰色)—洗手间(有空调换气)—手消毒—洁净区
㈦ 简述人员进入洁净区的过程
1、进入洁净区换鞋间,脱下一般区工作鞋,放入换鞋柜,换上过渡鞋。
2、进入洁净区脱外衣间,脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜,用饮用水进行洗手,然后取洗手液少量,反复搓洗手面及手背,手腕上5cm处,再用饮用水冲洗干净、烘干。
3、进入洁净区穿洁净衣间,将过渡鞋放入换鞋柜;换上洁净鞋,取出洁净区工作服,按“帽子→口罩→上衣→下衣”的顺序穿好,对镜检查、整理工作服,要求:头发、胡须、口鼻遮盖严密,内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。
4、进入洁净区缓神消毒间,将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。
(7)洁净房车间进入洗手步骤扩展阅读:
一般在洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。
㈧ 进入洁净区更衣程序
原发布者:龙大哥216
进入洁净区更衣程序与行为规范2017.12目录一、洁净区的定义与要求二、洁净区的组成、划分三、进入洁净区更衣程序与行为准则•洁净区——在洁净厂房设计规范GB50073-2013的定义为:•空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。•需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。一、洁净区的定义与要求二、洁净区组成(1)洁净度洁净度:洁净度指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度。关于洁净度,主要是根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分。此项检测工作,一般由菌种室相关人员来进行检测。洁净度等级划分:A级B级C级D级洁净区的尘粒及微生物要求•各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别≥0.5μmA级B级C级D级352035203520003520000悬浮粒子最大允许数/立方米静态≥5.0μm2029290029000≥0.5μm35203520003520000不作规定动态≥5.0μm20290029000不作规定洁净区的尘粒及微生物要求•洁净区微生物监测的动态标准如下:洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌(90mm)cfu/4小时<1表面微生物接触(55mm)cfu/碟<15指手套cfu/手套<1A级<1B级C级D级
㈨ 从普通车间到洁净室的过程
从普通车间到进入无尘洁净室的过程方式视车间不同而定,电子车间做好体外防护,风淋室便可,
药厂就相对复杂,有无菌车间与非无菌车间之分,与电子车间不同一般不采用风淋室,无菌车间还对消毒有相应要求,并增加无菌更衣,无菌衣的消毒还应有专门的设备。
㈩ 进出洁净室的流程图,比如换衣,洗手换鞋,等等。请详细一点的。
一更换鞋,
二更换净化服,带口罩、帽子,
三更洗手消毒,
再经过风淋。