北京医用查房车定制
『壹』 医疗仪器台车哪家的好呢不怕贵
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北京凡星光电医疗设备有限公司成立与1998年,德龙是公司的注册商标。
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『贰』 安保感控医用N95口罩正规吗
疫情当下,恐慌的情绪弥漫全国,钟南山院士说:“不舒服时要戴口罩,戴口罩还是有用的”。在各大药店基本断货、“一罩难求”的情况下,大家都在微信群讨论:“今天你买到口罩吗,还有哪里可以买到口罩?”甚至出现了谣言称“要戴多层口罩,或者必须戴N95医用口罩!”
日前,人民日报已发文辟谣,钟南山院士也予以澄清,并不一定非要戴N95医用口罩,一般的口罩就能阻挡大部分带有病毒的飞沫进入呼吸道。
令人愤懑的是,居然还有人在发“国难财”,多地区已相继公布了查获假口罩,抓获制假团伙的消息;朋友圈也依然充斥着各种代购广告:“你买到正品N95医用口罩了么?这里仅有100个!”和大方同一个小区的邻居也在朋友圈喜不自禁地说:“我最近从迪拜拿了10万只N95医用口罩回来,但没有批准文号,大家需要可以找我!”
那么,N95医用口罩究竟是什么?销售或使用海外代购的N95医用口罩,都有什么风险呢?大方为您一一解答:
一、N95医用防护口罩属于国家二类医疗器械,其进口受到国家的严格监管
据中国卫生法学会副会长郑雪倩介绍,目前国内口罩主要分三种:日常防护口罩、需要“LA”( 特种劳动防护用品安全标志)认证的劳保口罩(特种劳动防护用品)以及用于医疗器械管理的口罩(如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩)。
其中, N95型医用口罩防护性较强,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,National Institute forOccupational Safety and Health)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。
早在2003年SARS爆发期间,原国家食品药品监督管理局就已出台《关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》规定,自2003年5月15日起,将医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩划为第二类医疗器械进行管理。
国家相关主管部门也先后颁布了《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2003)、《医用外科口罩技术要求》(YY 0469-2004)等一系列国家强制性标准,将其纳入医疗器械严格管理的范围。当然,最新的《医疗器械分类目录》也将医用防护口罩列为Ⅱ类医疗器械。
依据《医疗器械监督管理条例(2017修订)》的相关规定,第二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理。依据该法规规定,境外企业向我国出口第二类医疗器械,应获得国家药监部门的审批注册,产品应经医疗器械检验机构检验合格后有相应的检验报告,并有中文说明书和中文标签。因此,N95型医用口罩的进口受到国家的严格监管。
二、在疫情形势下,国家药监局开通绿色应急通道:紧急进口未在中国注册医疗器械
近日,为紧急进口未在中国注册的医疗器械、保障抗疫急需医疗器械的供应,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出台《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》,即从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械,企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告,并做出产品质量安全承诺的,可以应急使用。
江苏省药监局也启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。省内从事出口医用防护服、医用口罩生产的企业可与江苏省医疗器械检验所联系,递交备案材料,江苏省药监局根据检验、现场检查等情况,明确产品是否具备备案条件。
三、代购口罩来源不明,很多是假冒伪劣产品,若使用携带病菌的口罩安全隐患
代购口罩来源不明,安全隐患大,有可能是谎称国外进口、实为国内工厂假冒著名品牌的“三无产品”。例如伪造商标标识的假冒美国“3M口罩”,往往采用劣质滤材,过滤性能不达标;也有可能是明显污渍、二次利用的回收口罩;甚至有可能是黑心工厂生产的质量不过关的口罩。
据官方披露的查获假口罩案件情形来看,假口罩生产车间大多没有任何的消毒杀菌设备,更没有符合生产口罩的环境,有的只是徒手包装口罩的员工。值得警惕的是,很多假口罩已流入代购圈!如果消费者佩戴此类口罩,不仅不能起到保护作用,还会造成较大的健康隐患。
在此,大方提醒您:代购口罩如果确属于从海外购进,很多情况下是没有相应的中文标签和中文说明书的,是属于不得进口的医疗器械,普通民众很难识别其真正来源,不建议使用!
代购口罩如果是正规的医用外科口罩,已获得国家相关部门注册,则其外包装上会有产品注册号,并附有相应的中文标签和中文说明书。具体查询办法是:登陆国家药品监督管理局http://www.nmpa.gov.cn,点击医疗器械查询。
四、经营、使用未获得注册或未备案的N95医用防护口罩,可能面临相应的行政处罚,甚至刑事责任
如前所述,国家药监局已出台政策,为已经取得美国FDA审批、欧盟医疗器械CE认证和日本医疗器械上市许可、但未完成NMPA进口医疗器械注册的器械,开通绿色应急通道。
如果是个人销售海外代购N95口罩,依据《医疗器械监督管理条例(2017修订)》第三十条规定,其可能构成未经备案销售二类医疗器械的情形,将承担“责令改正、处1万元以下罚款”的行政责任。
『叁』 为“后疫情时代”而布局 车企化危为机的八个机会和五件应做
在“新冠”疫情冲击下,大部分汽车企业还没有完全复工,未来的情况还具有一定的不确定性。在这种情况下,车企如何因势利导,化危为机,有八个机遇应当把握,有五件事情需要做好。
“新冠”疫情的发展,牵动着中国人的心。截至2月7日,已经确诊31223例,疑似26359例。让人稍感安慰的是,近期治愈病例的数据已经超过死亡数,并且在逐渐上升。面对疫情,有人恐慌,更有人焦虑。他们担心自己和家人的健康,更担心生计和发展。
往年的春节假期,我们为“假期余额不足”而伤感,而在庚子年,大部分人都已经“被休假”接近三周,宅在家中闲极无聊的人们,开始怀念下馆子,侃大山,乃至紧张忙碌的工作。。。
何时复产暂无定论
疫情面前没有赢家,这段“停摆”的日子,给众多行业的前景投上一层阴影。汽车行业亦然,本周,除了商用车企业为支援抗击疫情前线突击生产负压救护车等特种车辆之外,大部分车企都没有恢复生产。有些企业部分领导来公司沟通、磋商,但是大部分员工仍然在家工作。笔者询问了一些位于大城市的车企人士,他们表示,按照政府此前的相关规定,暂定10日上班,但是具体恢复生产的时间,也要看相关政策决定。后续的营销计划如何推进,也很难立即确定。
目前看来,2月10日(即下周一)是个重要的时间节点,如果各企业能够恢复正常工作,则后续的步骤也有可能稳步开展。但前提是疫情的稳定可控,当前已经有很多地区做出了继续延迟复工的决定。而且很多从异地归来的员工还需要自我隔离,所以这为正常复工增加了很多不确定性。
疫情对汽车行业的影响不言而喻。汽车产业体系性非常强,一辆汽车由上万个零部件构成,一个环节出问题,整体都会受到递延的影响。除了生产之外,还包括物流、销售、市场推广、售后服务等各个环节,都无法正常推进。由此造成的生产成本的提高,必然会影响企业的盈利能力。在工厂无法生产之外,由于供应商的问题,很多原计划在一季度推出的新车,很可能也无法及时上市。与此相对应,很多上市发布会、车展等营销活动,都会推迟甚至取消。
受影响最大的显然是湖北省。众所周知,湖北因为是东风集团总部所在地,是中国汽车产业最大省份之一,据中国汽车工业协会数据,湖北省2019年的汽车产量居全国第四,为224万辆。近几年发展最快的车企之一东风本田的工厂就位于湖北。另外,神龙、东风雷诺、风神的工厂位于武汉;上汽通用最新的整车工厂也位于武汉。东风英菲尼迪、东风小康、东风重卡、众泰、广汽等企业,在湖北也设有工厂。此外,中国汽车产量最高的省份广东,也是疫情相对严重的地区,目前确诊人数排名第三。
很多经销商还没有完全恢复营业,而且消费者被告知尽量不要出门,影响汽车的正常销售是必然的。以往春节所在的月,被视为一年中的最淡季,目前来看,2月的数据可能更惨淡,而淡季很可能延续到整个一季度,甚至更长。这必然会打乱车企整体的生产和营销节奏。此外,由于世卫组织将中国新冠疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”,对中国汽车的海外业务,也会产生影响,包括整车和零部件的进出口。当前业界最悲观的预测是,疫情可能会影响今年10%的销量,这一阶段的行业调整期,可能会提前见底。
中国汽车已经连续两年出现负增长,但是从去年下半年开始,降幅较上半年开始收窄,这被视为2020年车市可能略有好转的信号,但是疫情的到来无疑让给中国汽车的伤口又撒了一把盐。
后疫情时代车企应做五件事
2020年留给大家的时间不多了!损失了一个季度,就需要加大1/3的力度把损失夺回来。当然,在止损增效的过程中,也要注意策略和方法。以下五个方面是车企需要注意的问题。
1、帮扶经销商和供应商要一视同仁。
疫情扩大后,很多车企除了捐钱捐物,也提出了扶助经销商的措施,包括不设销售目标,为经销商员工发放补贴和激励,贴息返现支持等。这多少能让投资人们安心。然而除了经销商之外,对软件、硬件、服务供应商,也应同样重视和关怀。在本就艰难的经营环境下,车企的困难也会逐渐向下递延,特别是二级、三级供应商,更是经常遭遇压价、欠款等困境。有些中小规模的企业,很有可能在这次风波中遭遇灭顶之灾。皮之不存毛将焉附,主机厂作为汽车产业链的核心,应尽可能少制造障碍,直接或间接的帮助合作伙伴挺过难关。例如保障结款时间,减少招标中价格因素的权重,不以压价的形式保障自己的利润指标等。
2、谨慎客观的评估和调整业绩目标。
各企业应根据实际情况,谨慎的评估疫情带来的影响,对极限不利情况有所预期;客观分析供应链状况,了解毛细血管末端状况;适当调整产销目标,改为弹性指标,不要搞大跃进,不要高估用户的需求。否则损害的将是更多人的利益。
3、调整经营管理思维。
不经一事不长一智,困难的环境反而可能激发创新的思维。如何在非常时期摆脱传统思维的束缚,如何在用户有特定需求的情况下站在他们的角度考虑问题;如何看待产品与营销的关系,调整传播思路;如何运用好数字化手段,使得管理线条更加透明;如何使全员对疫情的影响和公司的现状有统一和清晰的认知;如何与合作伙伴共渡难关?
4、做好海外市场沟通工作。
很多车企的海外业务受到影响,一方面需要逐步恢复供应链的通畅,一方面要考虑外界对中国疫情的认知与国内有较大差异,做好对合作伙伴、用户的解释沟通工作;还要搞清海外市场检验检疫的流程,避免造成不必要的损失。
5、破釜沉舟全力奋战。
这不是一句口号,而是在同等基础上,区分业绩高下的重要因素。这几年,很多企业的成长实例已经说明,靠上下一心,玩命工作,可以在一定程度上弥补其他领域的差距,爆发自身牌面实力基础上的能量。不出意外,很多家车企,特别是民企,会全力以赴加班加点,牺牲假期去弥补损失,以更大压强去确保企业战略目标的落实。
连日来,各大汽车企业尽其所能支援抗击疫情,据中汽协统计,捐款捐物总额已超过10亿元人民币,充分体现了汽车企业的社会责任感。凭借这样的正能量,相信行业也能团结一致共克难关。后疫情时代,就是比效率,比创新,比管理;不能等政策,等支援,等运气。每一次危机,都会催生新的商业模式,这次也不会例外。经过一场风波的洗礼,汽车行业会加快度过调整期的步伐,增强抗风险能力。(作者:苏雨农)
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